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图卡替尼/妥卡替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，适用于接受过一次或多次晚期疾病治疗的患者。
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美国达纳·法伯癌症研究所怀纳（Winer）博士认为，这种新药是对晚期HER2阳性乳腺癌治疗名单的一个“有价值的补充”。“对于总生存（OS）和无进展生存（PFS）具有高度显著和临床重要性的结果，在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用图卡替尼/妥卡替尼有可能成为HER2阳性转移性乳腺癌患者在转移环境中接受过一种或多种抗HER2治疗后的治疗标准。

新批准是基于HER2CLIMB试验III期的安全性和有效性结果，该试验纳入了612例HER2阳性的不能切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者先前分别或联合接受了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1。

将近一半（48%）的患者在试验开始时有脑转移。主要研究终点为PFS率。所有患者均接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗，并随机分为图卡替尼/妥卡替尼组和安慰剂组。

研究结果

图卡替尼/妥卡替尼组中位PFS期为7.8个月，安慰剂组为5.6个月。图卡替尼/妥卡替尼组的中位OS期为21.9个月，安慰剂组OS期为17.4个月。

 

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